Contaminatie
Waarom de meeste cleanroomverontreiniging buiten de cleanroom begint
Cleanrooms zijn ontworpen om contaminatie op het hoogst mogelijke niveau te beheersen. De luchtkwaliteit wordt gemonitord, drukverschillen worden gecontroleerd en procedures voor omkleden en reinigen zijn duidelijk vastgelegd. Normen zoals ISO 14644 en de IEST Recommended Practices bieden gedetailleerde richtlijnen voor het ontwerpen, gebruiken en onderhouden van gecontroleerde omgevingen. En toch doen zich nog steeds contaminatie-incidenten voor. Niet omdat cleanrooms falen, maar omdat verontreiniging vaak ontstaat nog vóórdat producten, hulpmiddelen of dragers de cleanroom betreden.
Voor sectoren zoals semiconductor, pharma, medical devices en biotech biedt Supura gevalideerde oplossingen voor palletreiniging. Van een complete, uitbestede dienst via Supura FullCare tot een on-site installatie met Supura SiteCare: u kiest voor zekerheid, zonder concessies.
Contaminatie begint niet in de ruimte
ISO 14644 stelt dat contaminatiebeheersing niet beperkt is tot de cleanroom zelf, maar van toepassing is op de volledige gecontroleerde omgeving en alle interfaces die daarmee verbonden zijn. De richtlijnen van IEST onderstrepen dit door het belang te benadrukken van correcte handling, voorbereiding en reiniging van items die de cleanroom binnenkomen. In de praktijk ontstaat hier vaak een kloof. Trays, carriers, containers en gereedschappen worden regelmatig buiten de cleanroom gereinigd, in omgevingen die veel minder gecontroleerd zijn.
Deze voorreinigingsstappen zijn vaak handmatig, afhankelijk van operatorgedrag en beïnvloed door lokale omstandigheden. Terwijl de cleanroom zelf gevalideerd is en continu wordt gemonitord, vallen de stappen vóór binnenkomst niet altijd onder hetzelfde niveau van controle, documentatie of herhaalbaarheid. Dit zorgt voor variabiliteit, en variabiliteit is een van de belangrijkste bronnen van contaminatierisico in cleanroomprocessen.
Handmatige voorreiniging introduceert variabiliteit
Zowel ISO 14644 als de IEST-documentatie benadrukken het belang van herhaalbaarheid en consistentie in contaminatiebeheersing. Handmatig reinigen maakt dit lastig. Verschillende operators, verschillende shifts en uiteenlopende interpretaties van wat “voldoende schoon” is, beïnvloeden het resultaat. Zelfs wanneer procedures zijn vastgelegd, introduceert handmatige uitvoering natuurlijke variatie. Deze variatie is op het moment zelf zelden zichtbaar, maar kan verderop in het proces gevolgen hebben. Wanneer later contaminatie wordt vastgesteld, is de oorzaak vaak moeilijk te achterhalen. Reinigingsstappen die buiten de cleanroom plaatsvinden, worden tijdens onderzoeken regelmatig over het hoofd gezien, simpelweg omdat ze als ondersteunend in plaats van kritisch worden beschouwd.
De vertraagde impact van onvoldoende reiniging
Een van de redenen waarom risico’s van voorreiniging worden onderschat, is timing. Deeltjes of residuen die vóór de cleanroom worden geïntroduceerd, veroorzaken niet altijd onmiddellijk problemen. Hun effect kan pas zichtbaar worden in latere productiestappen, yield-analyses of audits. Dit vertraagde effect maakt contaminatiebeheersing complexer en benadrukt de noodzaak om reiniging vóór de cleanroom te behandelen als een integraal onderdeel van het gecontroleerde proces, in plaats van als een voorbereidende activiteit. ISO 14644 erkent expliciet dat contaminatiebeheersing verder reikt dan de grenzen van de cleanroom en een ketenbenadering vereist, waarbij alle stappen die de reinheid beïnvloeden op elkaar zijn afgestemd en beheerst worden.
Van activiteit naar gecontroleerd proces
Kritische reiniging gaat niet over vaker of agressiever schoonmaken. Het gaat om het omvormen van reiniging tot een gecontroleerd en reproduceerbaar proces dat aansluit bij cleanroomvereisten. Dit betekent vastgestelde reinigingsparameters, consistente uitvoering en minder afhankelijkheid van handmatige handelingen. Het betekent ook duidelijke verantwoordelijkheid voor prestaties en continuïteit. Vanuit dit perspectief wordt reinigen vóór de cleanroom een strategisch onderdeel van contaminatiebeheersing in plaats van een secundaire taak.
Supura SiteCare: controle behouden op locatie
Met Supura SiteCare krijgen organisaties gestructureerde ondersteuning om kritische reinigingsprocessen op locatie onder controle te houden. Reinigingsinstallaties blijven consistent presteren, beschikbaarheid wordt geborgd en verantwoordelijkheden zijn duidelijk vastgelegd. Door de betrouwbaarheid en herhaalbaarheid van reinigingssystemen te ondersteunen, helpt SiteCare variabiliteit te verminderen in de stappen voorafgaand aan cleanroomtoegang en draagt het bij aan afstemming met de intentie van ISO 14644 en de IEST-richtlijnen.
Supura FullCare: voorspelbaarheid in het hele proces
Supura FullCare gaat hierin een stap verder door de volledige verantwoordelijkheid voor het reinigingsproces over te nemen. Prestaties, continuïteit en kosten worden voorspelbaar, terwijl organisaties de regie over de resultaten behouden. Voor cleanroomomgevingen waar risicoreductie en consistentie essentieel zijn, ondersteunt FullCare een langetermijn- en gestructureerde a
Cleanrooms zijn slechts zo schoon als wat erin komt
Cleanroomprestaties beginnen niet bij de cleanroomdeur. Ze beginnen eerder in het proces, bij de manier waarop items worden gereinigd, gehanteerd en voorbereid op binnenkomst. Wanneer reiniging wordt behandeld als een gecontroleerd proces dat de principes van ISO 14644 en de IEST Recommended Practices weerspiegelt, nemen risico’s af, neemt consistentie toe en wordt de cleanroomprestatie robuuster.
Wilt u ontdekken hoe dit van toepassing is op uw cleanroomoperatie?
Onze specialisten staan voor u klaar. Gratis testreiniging of adviesgesprek aanvragen? Dat kan direct.
Gerelateerd nieuws
